认证后维护阶段

获证后每年需接受 1 次监督审核，保障体系持续合规；证书到期前 6 个月，需申请再认证审核，审核流程与初次认证类似，通过后可换发新证书，若未通过监督审核或再认证，证书可能被暂停或撤销。

主体资质基础材料

认证申请书：需详细填写企业基本信息、申请认证范围、质量管理体系运行时长等关键内容，明确申请意愿。

法律地位证明：如营业执照、事业单位法人证书等复印件，多场所企业还需附上每个场所的法律地位证明及场所间关联的法律合同。

行政许可资质：若业务涉及特殊领域，需提供对应的许可证明，像特种设备设计制造许可、工业品生产许可证等复印件。

质量管理体系相关文件

核心体系文件：包含质量手册（明确质量方针、组织架构、职责权限等）、程序文件（至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件），以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。

体系运行记录：内部审核报告及对应的整改闭环记录；管理评审报告及后续改进措施文件；质量目标达成情况统计表，以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。

前期筹备阶段（1 - 3 个月）：这一阶段核心是搭建符合标准的质量管理体系并试运行。若企业原有管理基础较好，1 - 2 个月就能完成体系文件编制、人员培训等工作；基础薄弱的企业可能需 3 个月。且体系必须有效运行满 3 个月，同时完成 1 次内部审核和管理评审，这是申请认证的硬性时间要求，无法缩短。