体系关键要素：

设计控制：建立设计统包方案，含图纸、材料规范、计算书、验证报告，确保符合 API 产品标准（豁免情形除外）。

过程控制：明确生产 / 服务流程、关键控制点（如焊接、热处理、无损检测），确保过程可追溯。

不合格品管理：具备闭环处理流程，含标识、隔离、评审、处置、记录，确保不合格品不流入市场。

内部审核与管理评审：定期开展并留存记录，确保体系持续改进。

硬件与工艺：

具备满足 API 标准的生产设备（如成型、焊接、热处理）、检测设备（如探伤仪、压力试验机），且经校准并在有效期内。

关键工艺合规，如焊接工艺评定（WPS/PQR）、热处理曲线、无损检测流程符合标准。

体系核心文件

质量手册（英文）：含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射，覆盖设计、采购、生产、检验全流程。

程序文件：含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。

作业指导书（SOP）：关键工序（如焊接、热处理、NDT）的操作规范，含参数与判定标准。

受控文件 / 记录清单：标注版本、分发号、保存期限（≥3 年）。

不同认证类型的特殊文件补充

认证类型 特殊文件

API Q2（服务类） 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度调查记录，无需产品测试报告

API 个人认证（510/570/653） 学历证书、工作经验证明（如 API 653：本科 1 年 / 大专 2 年 / 高中 5 年）、考试申请表

复评 / 监督审核 上轮审核整改报告、年度产品一致性记录、标志使用合规