技术与生产能力保障
硬件设施合规:生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求,且经校准并在有效期内;关键工序(如焊接、热处理)具备相应工艺能力。
人员资质适配:质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录,内部审核员需熟悉 API Q1 标准。
供应链与可追溯性:建立合格供应商名录,对关键物料实施入厂检验;产品实现全流程(从原材料到交付)具备完整的标识与追溯体系。
风险管控能力:建立产品与过程的风险评估机制,覆盖设计、采购、生产、交付等环节,并有相应控制措施
认证申请前置准备
选择 API 授权认证机构:机构需在 API 官网备案,具备油气行业审核资质。
整改与记录完备:确保所有过程记录(生产、检验、内审、管理评审、供应商评价等)齐全,可支撑现场审核验证。
审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
检验与测试控制
检验计划:进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。
检测记录:原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告(耐压 / 无损 / 理化)。
设备与量值:检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。
不合格品管理:不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。